技術(shù)文章
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根據(jù)GB/T18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標準及相關(guān)行業(yè)規(guī)范,判斷醫(yī)用針管撓度值是否合格需要綜合考慮如(針管規(guī)格、管壁類型、測試參數(shù))等多個因素。以下是詳細的判定標準與測試方法:一、判定標準依據(jù)核心標準?:GB/T18457-2024標準規(guī)定了公制規(guī)格0.18m...
一次性使用靜脈輸液針連接牢固度測試儀是一種專用于測試一次性靜脈輸液針及其連接部位牢固性的設備。這種測試儀在醫(yī)療領(lǐng)域具有重要意義,因為它能夠確保靜脈輸液針在使用過程中不會出現(xiàn)連接松動或斷裂的情況,從而保障醫(yī)療過程的安全性和有效性。以下是對該測試儀的詳細介紹:一、測試儀的功能連接力測試:通過施加一定的拉力或壓力來測試靜脈輸液針與輸液管、接頭等部件的連接牢固度。疲勞測試:進行反復的拉力和壓力測試,評估靜脈輸液針在長期使用中的連接穩(wěn)定性。環(huán)境適應性測試:在不同溫度和濕度條件下測試靜脈...
醫(yī)用針韌性測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)用針韌性性能的設備。其主要作用在于確保醫(yī)用針在使用過程中具備足夠的韌性,以避免發(fā)生折斷或變形等情況,從而保障醫(yī)療操作的安全性和有效性。在測試過程中,儀器通常會模擬針管在實際使用中可能受到的各種彎曲和扭轉(zhuǎn)力(不同型號和規(guī)格的醫(yī)用針需要遵循相應的標準和規(guī)范來進行韌性測試),通過精確的測量和數(shù)據(jù)分析,得出針管的韌性指標。醫(yī)用針韌性測試儀的安裝通常涉及多個步驟,以下是一個詳細的安裝描述:一、準備工作檢查設備:確保醫(yī)用針韌性測試儀及其配件(如夾具、傳...
醫(yī)用注射針穿刺力測試儀通過模擬實際穿刺過程,測量并評估注射針的穿刺力、穿透深度等關(guān)鍵參數(shù),為醫(yī)療器械制造商、科研所及監(jiān)管部門提供科學依據(jù)。一旦測試儀出現(xiàn)故障,可能導致測試結(jié)果失真,進而影響注射針的質(zhì)量評估,最終危及患者安全。因此,及時發(fā)現(xiàn)并解決這些故障至關(guān)重要。一、常見故障解析1.測試數(shù)據(jù)不準確-現(xiàn)象描述:測試結(jié)果波動大,與標準值偏差明顯。-原因分析:傳感器老化、校準不當、測試環(huán)境不穩(wěn)定(如溫度、濕度變化)。-解決方法:定期更換傳感器,嚴格按照操作手冊進行校準,確保測試環(huán)境穩(wěn)...
剛性試驗儀,是一種專門用于測量醫(yī)用針管在特定條件下抵抗彎曲變形能力的儀器。這一標準不僅關(guān)乎針管的物理強度,符合標準的醫(yī)用針管,能夠減少對患者組織的損傷,提升治療的安全性和有效性。即要求醫(yī)用針具有一定的剛性,在使用過程中不易彎曲。剛性試驗儀所遵循的標準,ISO9626-2016《醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》、GB18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》這些標準詳細規(guī)定了測試方法、環(huán)境條件、樣本數(shù)量、指標等多個方面,確保每一次測試都能客觀、準確地反映醫(yī)用針管的...
針灸針檢測儀是用于檢測針灸針各項性能指標的專業(yè)設備,包括針尖的鋒利度、穿刺力、牢固度等。這些檢測儀在針灸針的生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及醫(yī)療機構(gòu)中都有廣泛的應用。一、針灸針針尖鋒利度測試儀作用:專門用于測量針灸針尖的鋒利程度,確保針灸針在使用過程中的有效性和安全性。特點:高精度:采用先進的測量技術(shù)和精密的傳感器,能夠準確評估針尖的銳度。自動化:配備微電腦控制系統(tǒng),自動完成測量過程,簡化操作步驟,提高工作效率。數(shù)據(jù)顯示:測試結(jié)果通過大液晶顯示屏直觀呈現(xiàn),支持實時數(shù)據(jù)顯示和歷史數(shù)據(jù)查詢。數(shù)...
一、概述輸液器泄漏正負壓測試儀是用于檢測輸液器在正壓和負壓條件下是否存在泄漏的專用設備。是根據(jù)醫(yī)療器械國家標準中的有關(guān)條款而設計的,符合GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》標準中相關(guān)條款設計制造,同時滿足YY0053-2016中4.5.1.3、YY0267-2016中4.4.1條款要求。本設備操作簡便、測試準確,能有效保障輸液器的質(zhì)量和安全性。二、技術(shù)參數(shù)可任意設定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數(shù)的±2.5%。正負壓輸出范圍:定制-93kPa~1...
6%魯爾接頭測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械中魯爾圓錐接頭性能的設備,它通過模擬實際使用中的各種條件,對接頭進行綜合測試,以確保其性能符合要求。這種測試儀在設計、制造和使用過程中,嚴格遵循了多項國內(nèi)外標準和要求。主要包括:1.GB/T標準:GB/T1962.1-2015:《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》。此標準詳細規(guī)定了6%魯爾圓錐接頭的基本性能要求,包括但不限于漏液、漏氣、分離力和應力開裂等試驗項目。GB/T1962.2-2001:《注...
YY0043-2016是針對醫(yī)用縫合針制定的一套全面規(guī)范標準,它詳細規(guī)定了縫合針的產(chǎn)品分類、材料要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等多個方面。其中,針尖的鋒利度和強度直接關(guān)系到縫合的精準度和手術(shù)的順利進行。本文將重點介紹如何依據(jù)該標準,對醫(yī)用縫合針的針尖進行鋒利度和強度的檢測。針尖鋒利度試驗方法試驗準備1.設備準備:首先,需要準備一臺QC-D醫(yī)用針針尖鋒利度和強度測試儀,該儀器具備高精度和多功能性,能夠滿足多種力學性能的測試需求。2.樣品準備:選取符合YY0043-2016標準的醫(yī)用縫...
在醫(yī)療設備的精密世界里,每一個微小的部件都承載著生命的重量。輸液器作為連接藥物與患者的重要橋梁,其密合性能直接關(guān)系到醫(yī)療安全和患者健康。在這一背景下,輸液器密合性能測試儀應運而生,成為保障輸液器質(zhì)量的關(guān)鍵工具,守護著醫(yī)療安全的每一道防線。輸液器的密合性能,主要指的是其在使用過程中,是否能夠有效防止空氣、液體的泄漏,以及是否能夠保證輸液的順暢。一旦輸液器的密合性出現(xiàn)問題,不僅可能導致藥物劑量不準確,影響治療效果,還可能引發(fā)空氣栓塞等嚴重并發(fā)癥,對患者生命安全構(gòu)成威脅。因此,確保...
縫合針彈性韌性測試儀是專門用于評估縫合針性能的設備,它能夠模擬手術(shù)操作過程中的實際情況,通過施加力量和測量變形來全面評估縫合針的彈性和韌性。下面就由上海迎樂給大家普及一下這款儀器的測試項目和要求。一、《YY0043—2016》測試項目根據(jù)《YY0043—2016》標準,縫合針彈性韌性測試儀主要進行以下兩個方面的測試:1.彈性測試:測試儀器可以施加不同程度的拉力或扭力到縫合針上,模擬手術(shù)操作時的應力情況。通過這種方式,可以準確評估縫合針的彈性表現(xiàn),確保其在受到外力作用后能迅速恢...
魯爾圓錐接頭測試儀的產(chǎn)品研發(fā)資料涵蓋了多個方面,包括其研發(fā)背景、產(chǎn)品特點、技術(shù)參數(shù)、應用領(lǐng)域等。以下是對這些方面的詳細闡述:一、研發(fā)背景魯爾圓錐接頭作為醫(yī)療和制藥領(lǐng)域中廣泛使用的流體傳輸系統(tǒng)關(guān)鍵組件,其性能的穩(wěn)定性和可靠性對整個系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和對設備安全性要求的提高,對魯爾圓錐接頭的測試要求也日益嚴格。因此,研發(fā)魯爾圓錐接頭測試儀成為保障醫(yī)療器械質(zhì)量和患者安全的重要措施。二、產(chǎn)品特點高精度測量:魯爾圓錐接頭測試儀采用高精度壓力傳感器和流量計,能...
注射器負壓測試儀是醫(yī)療器械領(lǐng)域中的重要工具之一,它通過準確的密封性負壓測試,確保注射器的質(zhì)量和安全性。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,對醫(yī)療器械的精準度與可靠性要求也日益提高。其中,注射器作為藥物傳輸?shù)年P(guān)鍵工具,其性能的穩(wěn)定性和準確性至關(guān)重要。而注射器負壓測試儀,正是這樣一款專為保障注射器質(zhì)量而設計的精密檢測設備,它以其嚴謹?shù)目茖W態(tài)度和先進的技術(shù)手段,成為了醫(yī)療安全的堅實守護者。一、注射器負壓測試儀的認識注射器負壓測試儀,是一種用于檢測注射器在特定條件下能否維持穩(wěn)定負壓狀態(tài)的儀器。這...