一次性無菌注射器（密合性）正壓測試儀：

一、設備組成

測試主機：是儀器的核心部分，用于控制整個測試過程，包括壓力的施加、數(shù)據(jù)的記錄和分析等有；采用可編程控制器：PLC+ARM。

注射器夾持裝置：用于固定注射器，確保其在測試過程中的穩(wěn)定性，防止因注射器的移動或晃動而影響測試結(jié)果。

注射器填充裝置：向注射器中注入空氣或水，以便進行密合性測試。在一些較為優(yōu)良的測試儀中，填充裝置可以精確控制注入的氣體或液體的量和壓力。

壓力傳感器：測試儀的關鍵部件之一，用于準確測量施加在注射器上的正壓，并實時監(jiān)測壓力變化。高精度的壓力傳感器能夠確保測試數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

空氣壓縮機（部分設備）：對于需要使用空氣作為測試介質(zhì)的測試儀，空氣壓縮機是提供空氣壓力的裝置。它可以將空氣壓縮到所需的壓力，并輸送到注射器中。

二、測試參數(shù)

測試標準：GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》

ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》

側(cè)向力：范圍在0.25N~3N左右，誤差不大于±5%（不同型號的設備可能會有所差異）。側(cè)向力是指在測試過程中施加在注射器活塞或密封圈上的橫向作用力，模擬注射器在實際使用中可能受到的側(cè)向壓力。

軸向壓力：通常在100kPa~400kPa之間，誤差不大于±5%。軸向壓力是指沿著注射器的軸向方向施加的壓力，用于檢測注射器在受到軸向壓力時的密封性能。

公稱容量：可測試的注射器公稱容量范圍通常為1ml~60ml甚至更廣泛，任意選擇，能夠滿足不同規(guī)格注射器的測試需求。

試驗時間：一般為30s左右，誤差不大于±1s或其他規(guī)定的誤差范圍。試驗時間是指在施加正壓后，保持壓力的持續(xù)時間，以便觀察注射器在這段時間內(nèi)的壓力變化情況。

打印方式：微型針式打印機

測試數(shù)據(jù)：機載自動采集測試數(shù)據(jù)機載打印測試結(jié)果

整機功率：70W

電源：AC90V-240V/50Hz

凈重：12kg

外形尺寸：485×345×300（mm）

三、使用方法

準備階段：確保注射器和測試儀器的清潔，防止污染干擾測試結(jié)果。同時，檢查測試儀的各項功能是否正常，連接好電源、氣源等。

安裝注射器：將待測試的注射器按照正常使用狀態(tài)裝配好，然后正確地安裝在測試儀的工裝夾具上，確保連接處密封良好，無漏氣現(xiàn)象。

施加壓力：根據(jù)標準或者測試需求，設置適當?shù)臏y試壓力和保持時間，啟動儀器向注射器內(nèi)部注入預定壓力的氣體或液體。

評估結(jié)果：根據(jù)壓力是否保持穩(wěn)定以及壓力下降的程度，評定注射器的密封性能是否合格。如果壓力下降超過預設的閾值，則判定注射器密合性不合格。

采用7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示，PLC控制系統(tǒng)動態(tài)顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬；高精度時鐘芯片，斷電存儲；過載報警停機保護；并由觸控顯示屏菜單進行選擇，注射器的公稱容量、泄漏試驗所用的側(cè)向力、軸向壓力，并在測試過程中顯示側(cè)向力、軸向壓力，對芯桿的作用時間等。

一次性無菌注射器（密合性）正壓測試儀廠家：

上海迎樂儀器儀表有限公司（原為上海興樂電訊器材有限公司，成立于1993年），為國內(nèi)最早專業(yè)生產(chǎn)一次性使用注射器、注射針專業(yè)檢測儀器的生產(chǎn)廠家，也是首(shou）家獲得CMC認證企業(yè)的公司，歷經(jīng)近30多年的市場拓展，憑借規(guī)范標準的管理流程、優(yōu)良前沿的生產(chǎn)技術、勇于創(chuàng)新的經(jīng)營理念、優(yōu)質(zhì)完善的服務體系，已成為業(yè)內(nèi)認可的集研發(fā)、設計、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的全q方位解決方案專業(yè)供應商。