技術文章
TRX-D一次性使用縫合針彈性和韌性分析儀,作為醫療器械質量檢測領域的核心設備,在保障縫合針臨床使用安全性和有效性方面發揮著不可替代的作用。它能夠高度模擬縫合針在實際手術中的復雜受力場景,精準施加作用力,全面評估其抗彎折性能,為縫合針的品質把控提供關鍵數據支撐。
設備特色功能
TRX-D分析儀采用7英寸觸摸液晶屏顯示,配合PLC控制系統,可動態顯示加載力值,讓測試過程一目了然。操作界面支持中文、英文及中英文切換,滿足不同用戶需求。數字閉環控制技術,搭配500KHz的AD采集速度和50萬內碼,確保數據采集的精準與高效。高精度時鐘芯片實現斷電存儲功能,過載報警停機保護機制則有效保障設備安全。觸控操作涵蓋公稱規格、試驗變形量、試驗項目、打印、測試、上行、下行、時間、標定等多項功能,彈性與韌性測試夾具更換便捷,彈性測試還可自動完成。
測試原理科學精準
彈性測試
將弧形針的針尾或針頭牢固固定在夾具上,展開針尖或針尾至規定的弧形增大值后釋放,此時針尖或針尾所指向的刻度值即為變形量。通過這一測試,可判斷縫合針是否具備良好的彈性,確保其在手術中能夠靈活變形并迅速恢復原狀,保障手術操作的流暢性。
韌性測試
把縫合針針尾固定在專用夾具上,針對不同類型的縫合針進行特定彎曲操作。直型針、三角半彎針在半徑為6mm的圓弧上(向內彎曲)彎曲近似至90°;1/2弧、5/8弧形針展開近似至3/8弧形;3/8弧形針展開近似至直針,且均不得折斷。以此判斷縫合針是否具備符合標準的韌性,確保其在手術過程中能承受各種拉力和壓力,不易發生折斷。
關鍵技術參數與性能要求嚴格
測試范圍廣泛
該設備可測試多種類型的縫合針,包括1/2弧、3/8弧、5/8弧和直針。公稱范圍為0.2~1.3mm,長度范圍為12mm≤L﹤80mm,能夠滿足不同規格縫合針的檢測需求。
位移與變形控制精準
位移范圍為0~25mm,誤差不大于±1%,分辨率高達0.01mm,可精確測量縫合針的微小變形??刂谱冃嗡俾试?mm/min~8mm/min之間,確保測試過程的穩定性和準確性。
行業標準與合規性要求嚴格遵循
測試執行標準
TRX-D分析儀嚴格遵循YY0166-2002《帶線縫合針》和YY0043-2016《醫用縫合針》等行業標準,確保測試結果的準確性和可靠性。
設備自動智能化與合規性驗證完善
支持預設測試程序,可自動生成包含力 - 位移曲線、最大彎曲力、斷裂角度等數據的測試報告,方便用戶進行數據分析和存檔。配備過載保護、急停按鈕等安全機制,保障操作人員的安全。同時,設備需通過計量檢定,如力值傳感器校準、位移精度驗證等,確保設備的準確性和合規性。
TRX-D一次性使用縫合針彈性和韌性分析儀憑借其先進的功能、科學的測試原理、嚴格的技術參數和合規性要求,成為醫療器械質量檢測領域的得力助手,為保障患者的手術安全提供了堅實的技術支持。