醫用針管剛性測試儀如何判斷針管的撓度值是否合格？

根據GB/T 18457-2015《制造醫療器械用不銹鋼針管》標準及相關行業規范，判斷醫用針管撓度值是否合格需要綜合考慮如（針管規格、管壁類型、測試參數）等多個因素。以下是詳細的判定標準與測試方法：

一、判定標準依據

核心標準?：GB/T 18457-2024標準規定了公制規格0.18mm至3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm至2.1mm的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學特性?。

測試原理?：通過三點彎曲法，將規定力施加到兩端被支撐的針管跨距中心，測量其撓度值（施力點處的垂直位移）?。

合格標準?：實測撓度值≤標準規定的最大撓度限值即為合格?。

二、關鍵測試參數

針管撓度測試需嚴格控制的參數包括：

管壁：正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁 四種任選；

公稱規格：定制0.18～3.4mm; 

載荷范圍：0.6～60N，  精度：±0.1%；分辨率：0.01N

加載速率：1mm/min~10mm/min;  

跨    度：5～50mm     精度：±0.1mm(11種規格)；根據規格調整?

撓度范圍：0～0.999mm，誤差不大于±1‰；分辨率：0.001mm 需精確記錄?

三、不同規格針管的撓度限值

四、測試操作步驟

設備準備?：

ZG-D醫用針管剛性測試儀，檢查剛性測試儀狀態，確保電源正常并進行校準?

將儀器置于平穩、干燥的工作臺，確保水平放置?

樣品安裝?：

選擇無外觀缺陷、規格符合要求的針管樣品?，將針管安裝在測試儀的V型支撐座上，調整至標準跨距值?，確保施力推桿端部位于跨距中心，針管與支撐柱垂直?； 

參數設置?：

根據針管規格和管壁類型設置對應的跨距、載荷參數?，設定加載速率；

測試執行?：

啟動測試程序，儀器自動施加彎曲力并記錄數據?，實時監控數據變化，發現異常立即停止檢查?

結果記錄?；測量并記錄施力點處的針管撓度，精確到0.01mm?；包含針管規格、管壁類型、實測撓度值及判定結果?

五、注意事項

管壁類型區分?：0.18mm-3.4mm規格范圍內同時存在正常壁、薄壁和超薄壁、極薄壁 四種管型，必須準確分類后再測試?。

標準適用范圍?：GB/T 18457-2024不適用于易彎式不銹鋼針管，因其力學性能不同?。

設備校準?：測試儀器需每半年校準一次，確保測量精度?。

安全防護?：測試時需佩戴防護裝備，防止針管斷裂造成傷害?。

通過以上標準和方法，可科學判斷醫用針管撓度值是否合格，確保醫療器械的安全性和可靠性。